隨著電子產品的(de)大量使用(yong)，用(yong)眼(yan)(yan)(yan)的(de)時(shi)間和強度(du)已遠超過(guo)去，用(yong)眼(yan)(yan)(yan)過(guo)度(du)引(yin)起一系(xi)列視(shi)力問題。研究表明(ming)，高度(du)近視(shi)、視(shi)網(wang)膜疾(ji)病、白內障(zhang)、眼(yan)(yan)(yan)干燥關(guan)節(jie)綜(zong)合征均與(yu)眼(yan)(yan)(yan)細胞凋(diao)亡相(xiang)關(guan)。斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)的(de)眼(yan)(yan)(yan)部血管(guan)結構(gou)跟人(ren)非常(chang)相(xiang)似(si)，斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)視(shi)網(wang)膜結構(gou)也跟人(ren)高度(du)相(xiang)似(si)。用(yong)霉酚酸嗎啉(lin)乙酯可(ke)以誘發斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)眼(yan)(yan)(yan)細胞凋(diao)亡，模擬人(ren)的(de)眼(yan)(yan)(yan)部疾(ji)病。用(yong)特異性熒光染色（呈綠色），患有眼(yan)(yan)(yan)疾(ji)的(de)斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)眼(yan)(yan)(yan)細胞凋(diao)亡較(jiao)正(zheng)(zheng)常(chang)斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)明(ming)顯增多(duo)，在熒光顯微鏡下可(ke)以觀察到。經(jing)過(guo)每組(zu)(zu)30尾(wei)斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)的(de)對比實驗，眼(yan)(yan)(yan)保護劑組(zu)(zu)斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)眼(yan)(yan)(yan)細胞與(yu)正(zheng)(zheng)常(chang)對照組(zu)(zu)相(xiang)似(si)，并未出(chu)現(xian)模型對照組(zu)(zu)的(de)大面積(ji)細胞凋(diao)亡情況。利(li)用(yong)斑(ban)馬(ma)(ma)魚(yu)(yu)模型評價抗癲癇(xian)作用(yong)。多(duo)肽藥物的(de)安全(quan)性評價

細胞色素(su)P450酶(mei)是許(xu)多(duo)同工酶(mei)組成的超(chao)大(da)家(jia)(jia)族，主要(yao)位于(yu)肝(gan)(gan)臟(zang)微粒體(ti)中，參與(yu)生(sheng)物體(ti)許(xu)多(duo)內源(yuan)性和外(wai)源(yuan)性物質的生(sheng)物轉(zhuan)化。許(xu)多(duo)臨床相關藥物間的相互作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)與(yu)抑(yi)制和/或誘導CYP酶(mei)有(you)關，改變CYP酶(mei)的活性對(dui)(dui)藥效有(you)重要(yao)影響(xiang)，有(you)時甚(shen)至會(hui)威脅(xie)生(sheng)命(ming)。在眾(zhong)多(duo)肝(gan)(gan)臟(zang)細胞色素(su)P450酶(mei)家(jia)(jia)族中，CYP3A4和CYP2D6與(yu)70%以上的藥物代謝有(you)關，其中CYP3A4占50%以上，而CYP2D6占20%左右，因此目前藥物代謝研(yan)究集(ji)中于(yu)評價(jia)(jia)藥物對(dui)(dui)CYP3A4和CYP2D6的影響(xiang)。我們評價(jia)(jia)斑馬(ma)魚(yu)對(dui)(dui)細胞色素(su)P450的影響(xiang)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)有(you)2個指標：1.對(dui)(dui)CYP3A4的影響(xiang)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)；2.對(dui)(dui)CYP2D6的影響(xiang)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)。藥品有(you)效性研(yan)究藥物如何(he)進(jin)行正(zheng)確(que)分類(lei)？

在(zai)一項(xiang)臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)設(she)計中(zhong)，無論(lun)是主(zhu)要(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)還(huan)是次要(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)的(de)確定(ding)，除了需要(yao)確定(ding)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)觀測指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)外，更(geng)重(zhong)要(yao)的(de)是根據臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)目的(de)，以療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)觀測指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)為基礎確定(ding)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)評價(jia)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)。一個完整(zheng)的(de)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)的(de)確定(ding)既包括療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)觀測指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)，也(ye)包括以療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)觀測指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)為基礎療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)評價(jia)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)。由(you)此可見，在(zai)臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)設(she)計中(zhong)，在(zai)明確藥(yao)物的(de)觀測指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)后，還(huan)需要(yao)根據藥(yao)物臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)目的(de)和(he)相關指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)確定(ding)藥(yao)物療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)評價(jia)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)。梳理現有的(de)藥(yao)物臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)導原則和(he)臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)(yan)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)的(de)設(she)計的(de)現狀。

在藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)過程中(zhong)，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)有(you)效性(xing)評價是決定(ding)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)終(zhong)能否上市(shi)的(de)(de)(de)關(guan)鍵之一。藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)效性(xing)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)包括了動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)的(de)(de)(de)藥(yao)效學(xue)(xue)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)和(he)人(ren)(ren)(ren)體(ti)臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)的(de)(de)(de)有(you)效性(xing)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)。對(dui)于藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)來說，動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)效學(xue)(xue)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)是人(ren)(ren)(ren)體(ti)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)基礎，因為如果(guo)一個化合物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)要(yao)作為藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)用(yong)于人(ren)(ren)(ren)類，必(bi)須要(yao)有(you)一定(ding)的(de)(de)(de)動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)結果(guo)，再用(yong)于人(ren)(ren)(ren)體(ti)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，才符合倫理學(xue)(xue)的(de)(de)(de)原則(ze)。因此(ci)動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)就是為保(bao)證化合物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)初次用(yong)于人(ren)(ren)(ren)體(ti)的(de)(de)(de)安全(quan)(quan)有(you)效性(xing)，動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)應顯示(shi)主(zhu)要(yao)的(de)(de)(de)藥(yao)效作用(yong)和(he)毒性(xing)以及藥(yao)代動(dong)力學(xue)(xue)特性(xing)，人(ren)(ren)(ren)們需要(yao)根據動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)結果(guo)為臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)推薦適應癥、計算進入(ru)人(ren)(ren)(ren)體(ti)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)安全(quan)(quan)劑(ji)量。而只有(you)通(tong)過人(ren)(ren)(ren)體(ti)臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)證明藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)安全(quan)(quan)有(you)效性(xing)后(hou)，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)才能終(zhong)獲得上市(shi)，廣泛應用(yong)。利用(yong)斑馬魚模(mo)型實驗(yan)(yan)(yan)評價通(tong)便功效。

在對藥(yao)物(wu)臨床(chuang)有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)性(xing)(xing)研究(jiu)資料的(de)(de)(de)(de)(de)(de)審評中應(ying)(ying)關(guan)(guan)注的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)(wen)題(ti)(ti)：1.研究(jiu)設計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)整體考慮（假設、缺(que)(que)乏對照(zhao)(zhao)數據、實驗室(shi)檢測的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不足(zu)）；2.關(guan)(guan)鍵數據的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分析、所提供研究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)選擇(ze)(ze)；3.終點的(de)(de)(de)(de)(de)(de)選擇(ze)(ze)（包括等級量(liang)表(biao)）、終點測量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合法(fa)性(xing)(xing)；4.對照(zhao)(zhao)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)選擇(ze)(ze)；5.人群的(de)(de)(de)(de)(de)(de)選擇(ze)(ze)（兒童或(huo)不符合要求的(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者）；6.入選的(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者過少；7.療(liao)(liao)(liao)程不夠(gou)長(chang)；8.缺(que)(que)乏長(chang)期隨訪的(de)(de)(de)(de)(de)(de)數據；9.臨床(chuang)研究(jiu)數據的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合法(fa)性(xing)(xing)（主要方(fang)案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)違背或(huo)其他GCP問(wen)(wen)題(ti)(ti)）；10.與(yu)(yu)臨床(chuang)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)相(xiang)關(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)劑量(liang)方(fang)案確定；11.缺(que)(que)乏與(yu)(yu)臨床(chuang)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)相(xiang)關(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)特異的(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)互作用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研究(jiu)（包括合并用(yong)藥(yao)和(he)中和(he)抗體）；12.觀(guan)察(cha)到的(de)(de)(de)(de)(de)(de)與(yu)(yu)適應(ying)(ying)癥相(xiang)關(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)性(xing)(xing)大小的(de)(de)(de)(de)(de)(de)關(guan)(guan)系問(wen)(wen)題(ti)(ti)：邊(bian)緣/無臨床(chuang)相(xiang)關(guan)(guan)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)（包括療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)持續時間、）與(yu)(yu)臨床(chuang)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)不一(yi)致、對臨床(chuang)有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)其他關(guan)(guan)注問(wen)(wen)題(ti)(ti)（藥(yao)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)學腐(fu)代動力學與(yu)(yu)現有(you)比較的(de)(de)(de)(de)(de)(de)學定位）。利用(yong)斑(ban)馬魚模型評價(jia)降尿酸功效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)。藥(yao)物(wu)實驗cop

斑(ban)馬魚模型評價促進(jin)組(zu)織再生傷(shang)口愈合功效。多(duo)肽(tai)藥物(wu)的安全性評價

藥(yao)物的(de)(de)(de)臨(lin)床療(liao)(liao)(liao)效(xiao)一(yi)(yi)(yi)般通過(guo)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)觀(guan)測(ce)(ce)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)來記(ji)錄，而療(liao)(liao)(liao)效(xiao)評(ping)價(jia)(jia)可以是某(mou)一(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)觀(guan)測(ce)(ce)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)直(zhi)接測(ce)(ce)量結(jie)果(guo)，更多(duo)(duo)的(de)(de)(de)是在直(zhi)接測(ce)(ce)量結(jie)果(guo)基礎上轉化(hua)而來的(de)(de)(de)、特定的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)(jia)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)來評(ping)價(jia)(jia)。同一(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)觀(guan)測(ce)(ce)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)，可以轉化(hua)出(chu)多(duo)(duo)種(zhong)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)評(ping)價(jia)(jia)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)，不(bu)(bu)同的(de)(de)(de)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)評(ping)價(jia)(jia)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)在藥(yao)物有(you)效(xiao)性確證中的(de)(de)(de)作(zuo)用不(bu)(bu)同和地位(wei)不(bu)(bu)同，有(you)的(de)(de)(de)可以作(zuo)為主要(yao)(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)，有(you)的(de)(de)(de)則作(zuo)為次要(yao)(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)。如某(mou)一(yi)(yi)(yi)適(shi)應證的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)(jia)量表，以前(qian)(qian)后(hou)的(de)(de)(de)減分值為主要(yao)(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)，而以50%的(de)(de)(de)減分率的(de)(de)(de)患者比例(li)為次要(yao)(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)。而另(ling)一(yi)(yi)(yi)適(shi)應證的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)(jia)量表，以積分變(bian)化(hua)到某(mou)一(yi)(yi)(yi)積分值以下患者的(de)(de)(de)比例(li)為主要(yao)(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)，而前(qian)(qian)后(hou)的(de)(de)(de)減分值比較為次要(yao)(yao)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)。多(duo)(duo)肽藥(yao)物的(de)(de)(de)安(an)全性評(ping)價(jia)(jia)

杭(hang)(hang)州環(huan)(huan)特生物(wu)(wu)(wu)科技(ji)股(gu)份有限公(gong)司(si)(si)(si)(si)是國內一家多(duo)年(nian)來專注從事斑馬魚(yu)實驗(yan)(yan)，動(dong)物(wu)(wu)(wu)實驗(yan)(yan)，功(gong)(gong)效安全評價，生物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測的(de)(de)(de)(de)老牌(pai)企業。公(gong)司(si)(si)(si)(si)位(wei)于江(jiang)陵路88號5幢1樓A區(qu)，成立于2010-03-29。公(gong)司(si)(si)(si)(si)的(de)(de)(de)(de)產品營銷網(wang)絡遍布國內各大市場。公(gong)司(si)(si)(si)(si)業務(wu)不斷豐富(fu)，主(zhu)要經(jing)營的(de)(de)(de)(de)業務(wu)包括(kuo)：斑馬魚(yu)實驗(yan)(yan)，動(dong)物(wu)(wu)(wu)實驗(yan)(yan)，功(gong)(gong)效安全評價，生物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測等多(duo)系列產品和(he)服務(wu)。可(ke)(ke)以根據客(ke)戶(hu)(hu)需(xu)求(qiu)開發(fa)出多(duo)種(zhong)不同功(gong)(gong)能的(de)(de)(de)(de)產品，深受客(ke)戶(hu)(hu)的(de)(de)(de)(de)好評。公(gong)司(si)(si)(si)(si)會針(zhen)對(dui)不同客(ke)戶(hu)(hu)的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)，不斷研發(fa)和(he)開發(fa)適合市場需(xu)求(qiu)、客(ke)戶(hu)(hu)需(xu)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)產品。公(gong)司(si)(si)(si)(si)產品應(ying)用(yong)領(ling)域廣，實用(yong)性強，得(de)(de)到(dao)斑馬魚(yu)實驗(yan)(yan)，動(dong)物(wu)(wu)(wu)實驗(yan)(yan)，功(gong)(gong)效安全評價，生物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測客(ke)戶(hu)(hu)支(zhi)持和(he)信賴。杭(hang)(hang)州環(huan)(huan)特生物(wu)(wu)(wu)科技(ji)股(gu)份有限公(gong)司(si)(si)(si)(si)依托多(duo)年(nian)來完善(shan)的(de)(de)(de)(de)服務(wu)經(jing)驗(yan)(yan)、良好的(de)(de)(de)(de)服務(wu)隊伍(wu)、完善(shan)的(de)(de)(de)(de)服務(wu)網(wang)絡和(he)強大的(de)(de)(de)(de)合作伙(huo)伴，目前已經(jing)得(de)(de)到(dao)商(shang)務(wu)服務(wu)行(xing)業內客(ke)戶(hu)(hu)認可(ke)(ke)和(he)支(zhi)持，并(bing)贏得(de)(de)長期合作伙(huo)伴的(de)(de)(de)(de)信賴。

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