由于(yu)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)的(de)種類日(ri)漸(jian)增(zeng)多(duo)，隨之帶來(lai)的(de)質量問(wen)題也越(yue)來(lai)越(yue)突(tu)出，造成的(de)召回事件(jian)日(ri)益增(zeng)加，嚴重性不容忽視。所以國家藥品(pin)監督(du)管理(li)局就制(zhi)定了一(yi)(yi)些法律(lv)法規和(he)指(zhi)導意見對醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)進行(xing)注冊(ce)(ce)指(zhi)導。那么醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)具體如(ru)(ru)何(he)注冊(ce)(ce)呢？道和(he)思源就來(lai)說(shuo)說(shuo)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)注冊(ce)(ce)的(de)相(xiang)(xiang)關知(zhi)(zhi)識。本(ben)文主要講(jiang)的(de)是醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)的(de)注冊(ce)(ce)相(xiang)(xiang)關知(zhi)(zhi)識，不涉及(ji)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)組件(jian)的(de)相(xiang)(xiang)關注冊(ce)(ce)知(zhi)(zhi)識。一(yi)(yi)、你手上的(de)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)應同(tong)時(shi)具備以下三個(ge)特(te)征1、具有一(yi)(yi)個(ge)或多(duo)個(ge)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)用(yong)(yong)(yong)途(tu)(tu)，無需醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)硬(ying)件(jian)即(ji)可完成預(yu)期用(yong)(yong)(yong)途(tu)(tu)，運行(xing)于(yu)通用(yong)(yong)(yong)計算(suan)平臺。2、軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)包括(kuo)通用(yong)(yong)(yong)型(xing)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)和(he)專門(men)用(yong)(yong)(yong)型(xing)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)，其中通用(yong)(yong)(yong)型(xing)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)基于(yu)通用(yong)(yong)(yong)數據(ju)接口(kou)與多(duo)個(ge)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)聯合使用(yong)(yong)(yong)，如(ru)(ru)PACS、監護軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)等。3、專門(men)用(yong)(yong)(yong)型(xing)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)基于(yu)通用(yong)(yong)(yong)、專門(men)用(yong)(yong)(yong)的(de)數據(ju)接口(kou)與特(te)定醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)聯合使用(yong)(yong)(yong)，如(ru)(ru)Holter數據(ju)分(fen)析軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)、眼科顯(xian)微鏡圖像處理(li)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)等。醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)注冊(ce)(ce)的(de)流程包括(kuo)申請、受(shou)理(li)、評審、批準、發證等環節(jie)，需要耗費一(yi)(yi)定的(de)時(shi)間和(he)精力。天津三類醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)注冊(ce)(ce)生產(chan)(chan)質量管理(li)

四(si)、影響(xiang)(xiang)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)發展(zhan)的(de)(de)不利因素（三）醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)構購買和使用國產(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)動力不足(zu)盡(jin)管部(bu)分國產(chan)(chan)自主品(pin)(pin)牌的(de)(de)創新(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)和醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)已在技(ji)(ji)術(shu)層面與跨國公(gong)司產(chan)(chan)品(pin)(pin)無差異(yi)并在性(xing)價(jia)(jia)比上(shang)(shang)，但由(you)于(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)對(dui)可靠(kao)性(xing)要(yao)(yao)求(qiu)高(gao)、對(dui)價(jia)(jia)格相對(dui)不敏感(gan)的(de)(de)三甲(jia)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院更信(xin)賴傳(chuan)統國際(ji)巨頭產(chan)(chan)品(pin)(pin)，國產(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)在三甲(jia)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院關(guan)(guan)(guan)鍵科室的(de)(de)市場份額仍然較(jiao)小。（四(si)）上(shang)(shang)下業(ye)(ye)(ye)與本行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)關(guan)(guan)(guan)聯性(xing)及影響(xiang)(xiang)上(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)主要(yao)(yao)包括電(dian)子制造、機(ji)械(xie)制造、生物(wu)化學、材料等行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)；下業(ye)(ye)(ye)為醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)衛生行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)，包括各類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院、體檢中心等。1、上(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)上(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)進步(bu)對(dui)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)發展(zhan)至(zhi)關(guan)(guan)(guan)重要(yao)(yao)。電(dian)子行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)為醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)提(ti)供電(dian)子元件、電(dian)路(lu)板、顯(xian)示(shi)屏等零部(bu)件，生物(wu)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)主要(yao)(yao)為醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)提(ti)供生物(wu)信(xin)息檢測技(ji)(ji)術(shu)，化學行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)為醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)試劑生產(chan)(chan)和元素分析提(ti)供支持，材料行(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)則主要(yao)(yao)為滿足(zu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)設備的(de)(de)生產(chan)(chan)和制造提(ti)供特殊材料需求(qiu)。時(shi)刻關(guan)(guan)(guan)注上(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)發展(zhan)趨勢，選(xuan)擇合(he)適的(de)(de)合(he)作(zuo)伙伴和技(ji)(ji)術(shu)，對(dui)于(yu)保證產(chan)(chan)品(pin)(pin)供應(ying)和產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量有著至(zhi)關(guan)(guan)(guan)重要(yao)(yao)的(de)(de)作(zuo)用。溫(wen)州醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)注冊大(da)批量生產(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)注冊流程是什(shen)么？領伯(bo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)匯免費咨詢。

無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)有(you)哪些特點？一(yi)次性使(shi)用無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)（以下(xia)簡稱無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)）是指無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、無(wu)致熱原、經(jing)檢(jian)驗合格(ge)、在(zai)有(you)效期(qi)內(nei)一(yi)次性直接(jie)使(shi)用的醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)。當前國家依照(zhao)國家食品藥(yao)品監督(du)(du)管理總局(ju)下(xia)發的《一(yi)次性使(shi)用無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監督(du)(du)管理辦法（暫行(xing)）》（局(ju)令(ling)第24號(hao)）對無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)進行(xing)監督(du)(du)管理。凡在(zai)中華(hua)人民共和國境(jing)內(nei)從事無(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的生產(chan)(chan)、經(jing)營(ying)、使(shi)用、監督(du)(du)管理的單(dan)位或個人應(ying)當根據(ju)產(chan)(chan)品的特點，按照(zhao)《辦法》的要(yao)求，建立質量(liang)(liang)管理體系(xi)，形成文件(jian)，加(jia)以實施并保(bao)持其有(you)效性。作(zuo)為質量(liang)(liang)管理體系(xi)的一(yi)個組成部(bu)分，產(chan)(chan)品的全生命周期(qi)均應(ying)實施風險(xian)管理。

關于醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)想必大家都(dou)知道，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械在(zai)上市銷(xiao)售之前，都(dou)需(xu)要到(dao)藥(yao)(yao)監局(ju)(ju)進(jin)行注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)備案(an)，因為這樣對使用的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的(de)(de)安全性、有效性進(jin)行系統評(ping)價，以決定是(shi)(shi)否同意其銷(xiao)售、使用。它(ta)分為境(jing)(jing)內(nei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)和境(jing)(jing)外醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)，境(jing)(jing)外的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械不管(guan)是(shi)(shi)一(yi)類(lei)，二類(lei)，三類(lei)都(dou)要到(dao)北京國家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)局(ju)(ju)辦(ban)理：境(jing)(jing)內(nei)的(de)(de)一(yi)，二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械在(zai)當地的(de)(de)省或市食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)局(ju)(ju)辦(ban)理，三類(lei)的(de)(de)到(dao)國家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)局(ju)(ju)辦(ban)理。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)證(zheng)是(shi)(shi)指醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產品(pin)的(de)(de)合法身份證(zheng)。二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)，原來這么簡(jian)單。

四(si)、影響(xiang)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展的(de)(de)(de)(de)不利(li)因(yin)素（1）國(guo)(guo)(guo)(guo)外(wai)產(chan)品(pin)準(zhun)入(ru)壁(bi)壘醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)作(zuo)的(de)(de)(de)(de)優劣關系到(dao)人(ren)類生命健康，各國(guo)(guo)(guo)(guo)對(dui)其市場(chang)準(zhun)入(ru)有著嚴(yan)(yan)格(ge)的(de)(de)(de)(de)規(gui)(gui)定和管理，如(ru)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)FDA注冊(ce)和歐盟的(de)(de)(de)(de)CE認證(zheng)等，技術(shu)水平較低(di)的(de)(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)難以取得該等注冊(ce)或(huo)認證(zheng)，因(yin)此構成一定的(de)(de)(de)(de)壁(bi)壘。此外(wai)，部分國(guo)(guo)(guo)(guo)家對(dui)本國(guo)(guo)(guo)(guo)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)有一定的(de)(de)(de)(de)保護(hu)政(zheng)策(ce)，準(zhun)入(ru)門檻(jian)更高，構成一定的(de)(de)(de)(de)政(zheng)策(ce)壁(bi)壘。（2）我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)普遍規(gui)(gui)模小、競(jing)爭力(li)弱我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行業(ye)(ye)(ye)(ye)集中度低(di)，生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)上萬家，規(gui)(gui)模普遍較小。邁瑞醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)作(zuo)為(wei)(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)內比(bi)較大的(de)(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)生產(chan)商，2016年(nian)銷售額超(chao)過90億元人(ren)民幣。根(gen)據(ju)《2015中國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行業(ye)(ye)(ye)(ye)發(fa)展藍(lan)皮(pi)書》顯示，美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)強生公司(si)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)年(nian)銷售額達275億美(mei)(mei)元，美(mei)(mei)敦力(li)公司(si)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)年(nian)銷售額達183億美(mei)(mei)元。企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)規(gui)(gui)模小導致(zhi)研(yan)發(fa)投(tou)入(ru)不足，設備(bei)落后，嚴(yan)(yan)重(zhong)制約了(le)我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)自主(zhu)創新，導致(zhi)在市場(chang)上競(jing)爭力(li)較弱。（3）我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)研(yan)發(fa)資金投(tou)入(ru)不足美(mei)(mei)敦力(li)2016年(nian)投(tou)入(ru)研(yan)發(fa)費用超(chao)過20億美(mei)(mei)元14。根(gen)據(ju)Wind數據(ju)庫(ku)統(tong)計，“Wind醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)保健設備(bei)”行業(ye)(ye)(ye)(ye)分類下(xia)國(guo)(guo)(guo)(guo)內24家上市公司(si)2016年(nian)共投(tou)入(ru)研(yan)發(fa)費用16.44億元，平均研(yan)發(fa)費用為(wei)(wei)6,849.66萬元，24家上市公司(si)總體(ti)研(yan)發(fa)用占總體(ti)營業(ye)(ye)(ye)(ye)收入(ru)的(de)(de)(de)(de)比(bi)例為(wei)(wei)5.25%，研(yan)發(fa)資金整體(ti)投(tou)入(ru)規(gui)(gui)模較小。業(ye)(ye)(ye)(ye)務法規(gui)(gui)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)審批流程(cheng)、費用等，了(le)解這幾(ji)點！奉賢區醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)注冊(ce)CDMO

醫療(liao)器械(xie)注冊(ce)后需(xu)要定期進(jin)行再注冊(ce)，以更新產(chan)品信(xin)息、保持有效性等。天津三類醫療(liao)器械(xie)注冊(ce)生產(chan)質量管理

一類醫療器械生產備案辦事(shi)流程

1、企(qi)業(ye)應首(shou)先(xian)對將(jiang)要生(sheng)產的(de)產品進(jin)行備案，取得產品備案憑(ping)(ping)證后才(cai)能辦(ban)理生(sheng)產備案；2、按(an)照(zhao)市局網站上辦(ban)事指(zhi)南的(de)要求(qiu)準(zhun)備相關資料；3、登陸市局行政審(shen)批系統，按(an)要求(qiu)填(tian)寫、導入(ru)有關信(xin)息，上傳(chuan)電子版備案材(cai)料。4、將(jiang)紙質備案材(cai)料按(an)順(shun)序(xu)放(fang)入(ru)拉桿式文件夾內，可立即到市民之家藥監窗口上交紙質備案材(cai)料；5、窗口人員(yuan)只對材(cai)料進(jin)行形式審(shen)查，確定(ding)無誤后當場發給備案憑(ping)(ping)證。

一類(lei)醫療器械委托生產(chan)備(bei)案辦事流(liu)程

1、確定合適(shi)的(de)1類(lei)醫(yi)療(liao)器械產(chan)(chan)(chan)(chan)品。2、尋(xun)找具有(you)1類(lei)醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)企(qi)業。3、委(wei)托方需(xu)建立質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)。4、對受托方生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業進行醫(yi)療(liao)器械GMP審計，做好生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)銜(xian)接工作，確保生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)落地。5、雙方簽訂(ding)委(wei)托生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)合同（即質(zhi)(zhi)(zhi)量協議），質(zhi)(zhi)(zhi)量協議相(xiang)當(dang)重要(yao)，其意義在于(yu)明確持有(you)人和受托方落實法律規(gui)定的(de)各項(xiang)質(zhi)(zhi)(zhi)量責任，確保委(wei)托生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)行為持續符合醫(yi)療(liao)器械法規(gui)、技(ji)術規(gui)范(fan)的(de)要(yao)求。6、編寫備(bei)(bei)案(an)資(zi)料(liao)，其中產(chan)(chan)(chan)(chan)品技(ji)術要(yao)求是(shi)比較難準備(bei)(bei)的(de)。7、委(wei)托方向所在地市(shi)級藥品監督管(guan)(guan)理(li)部門提交備(bei)(bei)案(an)資(zi)料(liao)。8、提交資(zi)料(liao)即完成備(bei)(bei)案(an)天津三類(lei)醫(yi)療(liao)器械注冊生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)

領(ling)伯醫匯(杭(hang)州(zhou))醫療(liao)(liao)科技(ji)(ji)有(you)(you)限責任公司(si)位于浙江省杭(hang)州(zhou)市(shi)臨(lin)平(ping)區臨(lin)平(ping)大道502號繭space1幢10樓。公司(si)自成(cheng)(cheng)立以來，以質量(liang)為(wei)發展，讓匠心彌散(san)在每個細節，公司(si)旗(qi)下(xia)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注冊(ce)，醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)CDMO，醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)三類咨詢，醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注冊(ce)人制度深受客戶(hu)的(de)喜愛。公司(si)從(cong)事商務(wu)(wu)服(fu)(fu)務(wu)(wu)多年，有(you)(you)著(zhu)創新的(de)設計(ji)、強大的(de)技(ji)(ji)術，還有(you)(you)一批(pi)專業化的(de)隊(dui)伍，確保為(wei)客戶(hu)提供良(liang)好的(de)產(chan)品及服(fu)(fu)務(wu)(wu)。在社會各界的(de)鼎力支(zhi)持下(xia)，持續創新，不斷鑄造高質量(liang)服(fu)(fu)務(wu)(wu)體驗，為(wei)客戶(hu)成(cheng)(cheng)功提供堅實有(you)(you)力的(de)支(zhi)持。

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